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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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赵戬
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  • 本书全面回顾了中国肝癌诊疗从起步到国际领先的全过程,内容涵盖流行病学、诊断技术、外科治疗、介入治疗、靶向与免疫治疗、放射治疗及综合治疗等多个方面。全书共分八章,详细梳理了肝癌的临床分期、影像学诊断、病理学进展,以及外科、介入、靶向和免疫治疗等领域的重大突破和创新实践。书中还结合中国临床实践,总结了中国特色的诊疗经验,并对未来发展方向进行了展望。本书内容权威、全面,是肝癌领域临床医生、研究人员及医学
    陈孝平主编医学21.9万字
  • 肌筋膜触发点所致的肌筋膜疼痛综合征(又称肌筋膜炎)是疼痛门诊最常见的疼痛种类,如颈椎病、耳大神经痛或枕大神经痛、胸廓上口综合征、肩周炎、网球肘等(包括了眩晕、头昏、偏头痛、失眠、焦虑、上肢和胸背部牵涉痛为症状的综合征),绝大多数由于这些部位肌肉的肌筋膜疼痛触发点(可以简称为肌筋膜触发点或触发点)形成所致。本书把常见的容易出现肌筋膜触发点的肌肉归纳出来,将每一块肌肉的肌筋膜疼痛触发点位置在照片中的人
    谭树生 黄强民主编医学5.1万字
  • 本书将全面涵盖人体肩关节、肘关节、手腕部、骨盆、膝关节及足踝部等6个部位的超声引导下介入操作,包括液体抽吸、药物注射、肌腱腱鞘穿刺、神经卡压松解、神经阻滞等等。各项操作均从相关解剖知识、适应症、要点和操作步骤进行全面地介绍,并插入了大量的解剖示意图、实物图和超声图像便于读者理解并遵照进行实践,对于初学者和有一定经验的操作者都非常实用,广泛适用于超声科及相关临床科室如骨科、疼痛科、麻醉科、康复科等的
    卢漫主编医学4.2万字
  • 全面阐述目前骨科3D打印技术在关节外科、脊柱外科、骨伤科、骨肿瘤等专业临床应用技术与理论的特点。具体介绍了术前设计、加工,医工结合,术中实施的流程和注意事项。另外,还对体外固定、矫形支具的应用进行了全面的介绍。尤其是介绍了个体数据采集预处理,个体化设计、制作、应用的程序。
    贺西京 裴福兴 黄卫东主编医学36.9万字
  • 全书共12章。内容包括普通外科腹腔镜技术简介,肝、胆、胰、脾、甲状腺、疝等多种普通外科常见腹腔镜手术的全面介绍。通过图文结合的方式,从适应证、禁忌证、患者体位、手术入路,到手术路径、操作步骤、操作技巧、手术要点等,直至术后处理及可能并发症,均进行详细描述。本书涉及手术方式广泛,每一步均有图片进行展示,做到最新的手术,最清晰的图片,最专业的介绍。本书编写团队来自于山东医科大学附属医院等,均具备近30
    胡三元 张光永主编医学16.1万字
  • 本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材
    周利群 王行环主编医学35.7万字
  • 《人工真皮修复创面治疗技术》是专业医学书籍,系统介绍了人工真皮在创面修复领域的研究、应用及临床实践,旨在为临床医生提供实用的技术指导和理论支持。本书适合整形外科、烧伤科、创伤外科等临床医生及相关专业研究人员阅读,也可作为医学研究生的学习参考。
    陈欣 周业平主编医学12万字
  • 本书系统介绍了骨盆和髋臼周围疾病的手术治疗技术,内容涵盖了骨盆与髋臼的解剖学、生物力学、影像学知识,以及骨盆创伤急救、骨折分型、手术入路、微创治疗技术等多个方面。书中特别介绍了樊仕才教授首创的“经腹直肌外侧入路治疗骨盆、髋臼骨折”技术,这一方法已成为国内治疗相关骨折的主流方法。此外,书中还结合了3D打印、个性化医疗等前沿技术,展示了复杂髋臼骨折的创新治疗方法。
    樊仕才 罗殿中 侯志勇主编医学31.3万字
  • 该书主要内容包括:远程手术国内外发展现状,全球新冠疫情对远程手术发展的影响,5G远程手术主从端基本准备和配置条件,5G远程手术主从端医生和助手任务分解,5G远程手术流程优化和手术技术改进,5G远程手术组网方案和网络安全保障,5G+技术在5G远程手术中的应用,5G远程泌尿外科代表手术实例,5G远程手术未来发展方向展望等诸多章节,对目前5G远程泌尿外科手术中所涉及的各种核心技术进行了详尽的介绍。
    牛海涛 牛远杰主编医学9.5万字